报名 | “十三五”国家重点研发计划项目分中心招募

“十三五”国家重点研发计划项目

急性缺血性卒中血管内治疗

关键技术及急救流程改进研究

分中心招募函

2015年，取栓的五大阳性试验证实了急性缺血性卒中病血管内治疗的临床有效性，改写了国际国内指南，急性缺血性卒中再灌注治疗从1.0时代的静脉溶栓步入取栓的2.0时代，迎来了急性缺血性卒中血管内治疗的春天。然而，我国急性缺血性卒中再灌注治疗仍然存在救治慢，救治少，无体系的现状。国内卒中救治的未来，机遇和挑战并存，改善救治体系是努力的方向和成功的关键。积累急性缺血性卒中再灌注治疗的经验，推动我国急性缺血性卒中救治的发展，实现中国特色的再灌注治疗方案，需要我们持之以恒的共同努力。

面对“十三五”这一契机，由科技部“国家重点研发计划项目”支撑，天坛医院联合国内多家医院共同发起的“急性缺血性卒中血管内治疗关键技术及急救流程改进研究”（2016YF1301501）课题，旨在提高中国急性缺血性卒中血管内治疗院前诊断、转运及救治能力，通过实施高效规范的救治流程，缩短急性缺血性卒中血管内治疗救治时间。特此全国招募分中心，欢迎各加入项目为中国急性缺血性卒中血管内治疗贡献一份力量。

研究目的

建立专业的急性缺血性卒中血管内治疗数据采集标准及功能完善的数据采集平台，构建成熟的卒中急救及质量监控网络，提高院前诊断、转运及救治能力。通过急性缺血性卒中血管内治疗国家登记研究（ANGEL国家登记研究），分析急性缺血性卒中血管内治疗急救流程延误的关键因素（I期），制定急救流程临床规范和优化方案，通过整群抽样随机对照研究（II期）改善救治流程，缩短急救时间延误。

研究设计

多中心、前瞻性登记研究（I期）；整群抽样随机对照试验（II期）；全国100家分中心；3000例受试者。

目标人群

• 年龄≥18岁

• 经CT或MRI确诊的急性缺血性卒中

• NIHSS评分2-30分

• 影像学证实颅内动脉闭塞（TIMI 0-1级）位于以下位置：颈内动脉(T/L)，大脑中动脉M1/M2段，大脑前动脉A1/A2段，基底动脉，椎动脉

• 实施急诊血管内介入治疗（动脉溶栓、机械取栓、球囊扩张、支架成形等）

研究终点

• 主要效率终点：发病到血管开通时间降低比率

• 主要疗效终点：治疗90天良好神经功能预后（mRS 0-2）增加比率

• 主要安全终点：症状性颅内出血事件（ECASS II）发生降低率

研究期限

2017.6 - 2020.6

访视计划

基线、24h、出院、发病后第三个月、半年、一年

分中心报名条件

能够开展静脉溶栓，动脉溶栓，机械取栓，每年完成急性缺血性卒中血管内治疗15例以上。

能够指定1-2名医生为研究协调员（CRC）具体负责此课题的入组及临床资料收集，按项目要求完成电子CRF填报及影像资料收集。

入组国家登记研究病例不得同时入组本十三五重点专项外的其它研究。

研究PI：

缪中荣

北京天坛医院

刘建民

长海医院

诚挚邀请您参加本项研究！

# 项目组联络人 #

王璐 13701260644

霍晓川 13716292262

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（注意请填写医院全称，以免影响后续通知）

入围分中心展示

感谢大家的支持！

本项目（ANGEL国家登记研究）为十三五重点研发专项子课题，一期研究是针对急性缺血性卒中血管内治疗登记研究，参与单位需加入ANGEL协作组，前期登记病例的中心根据病例数量优先选择，参与单位需要有独立的科研部门管理相关科研经费，登记病例不得同时入组项目外的其它研究。

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